Széles körű felhasználás felé tart a Vraylar
Kétszázalékos azonnali árfolyam-emelkedéssel honorálta tegnap a részvénypiac, hogy újabb indikációban kezdi vizsgálni Amerikában a szakhatóság a Richter saját fejlesztésű gyógyszerét, a cariprazine-t. Az Egyesült Államokban az Allergan forgalmazásában Vraylar néven elérhető készítményt eddig három betegségtünet kezelésére lehetett felírni a tengerentúlon, ez most egy negyedikkel egészülhet ki. Az Allergan tegnap kora délután közölte, hogy a negyedik indikációra vonatkozó kiegészítő törzskönyvi kérelmét befogadta az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA). Engedélyezés esetén a Vraylart a bipoláris rendellenességben szenvedő betegek közül azoknál is alkalmazni lehet, akiknél depressziós tüneteket is okoz a betegség. A kérelmet az Allergan három klinikai vizsgálattal támasztotta alá, a cariprazine mindegyik esetben nagyobb javulást hozott a betegeknél, mint a placebo. A Richter korábbi közleménye szerint az Allergan a kiegészítő törzskönyvi kérelmet 2018 második fél évében tervezte benyújtani, ezért nem okozott meglepetést a hír a részvénypiacon, az árfolyam azonban pozitívan reagált, de végül mínuszban zárt.
Az Allergan közleményében idézik Gary Sachsot, a Harvard Medical School professzorát, aki szerint, ha a cariprazine-t a depressziós tünetek kezelésére is jóváhagyja az FDA, akkor ez a készítmény lesz az első antipszichotikum, amely egyformán alkalmas a betegség mániás, kevert és depressziós tüneteinek enyhítésére. David Nicholson, az Allergan kutatás-fejlesztési vezetője hozzátette: az Egyesült Államokban ötmillió ember szenved bipoláris rendellenességben.
A cariprazine 2015 óta írható fel Amerikában. A gyógyszer amerikai értékesítése után a magyar gyártó árbevétel-részesedést (royalty) kap. Az FDA eddig három javallatra engedélyezte a készítmény felírását: skizofréniára, valamint a bipoláris betegség mániás és kevert tüneteire. 2018 első felében a Richter 36,7 millió dollár részesedést kapott az Allergantól a cariprazine-értékesítések után.
