Vitatott ösztönzők a gyógyszergyártóknak
Az egészségügyi miniszterek elé utalták a gyermekgyógyszerek gyártásának ösztönzését célzó jogszabálytervezetet, miután tanácsi munkacsoporti szinten kiderült: túlságosan nagyok a tagállamok közötti véleménykülönbségek. A dossziét nem is terjesztették a szokásos következő fokozat - a nagykövetek tanácsa - elé, hanem közvetlenül a miniszterektől kérnek majd politikai orientációt a további vitához.
A leendő jogszabály hátterében az áll, hogy ma még sok esetben az orvosok felnőttgyógyszereket írnak fel kiskorú betegeknek is, csupán csökkentett dózisban. Szakértők szerint ez sok esetben helytelen módszer, ám kifejezetten gyermekgyógyszer egyelőre relatíve kevesebb van a szükségesnél.
A mostani vitát kiváltó jogszabálytervezet - több ponton is növelve a gyártók érdekeltségét - kilátásba helyezné, hogy amenynyiben egy innovatív gyártó gyermekindikációra való alkalmassági kísérletet végez egy már létező gyógyszerkészítményen, úgy az azt megillető kiegészítő szabadalmi oltalom néhány hónappal hosszabb lehet. Másfelől úgynevezett adatkizárólagossági védelmet biztosítana az ilyen kísérleteken átesett készítményeknek. Ekkor az adott termék létrehozását megelőző kísérletek, laboratóriumi vizsgálatok eredménye a védelem időszaka alatt - ami lehet 5-10 év is - nem hozható nyilvánosságra, tehát nem szolgálhat hivatkozási alapul újabb, ezt másolni akaró (generikus) termék piaci forgalmazásához.
A luxemburgi EU-elnökség még a fél év során döntésre akarta vinni a dolgot az EU-tanácsban - azzal a megszorítással, hogy hat év után felül lehetett volna vizsgálni -, de a véleménykülönbségek egyelőre lehetetlenné tették ezt. A miniszterek június 3-án találkoznak Luxembourgban, és csak ha sikerül közös politikai nevezőre jutni, akkor folytatódhat szakértői és nagyköveti szinten tovább a munka.
