BÉT logóÁrfolyamok: 15 perccel késleltetett adatok

Összetéveszthető szerek

Azonos betegség kezelésére szolgáló gyógyszer jellegzetes külső megjelenésének szolgai utánzása esetén a termék eltérő neve és csomagolása nem elégséges az összeveszthetőség kizárására - mutatott rá a Legfelsőbb Bíróság (LB) az alábbi jogvitában.

A haza gyógyszerpiacon több évtizede jelen lévő felperes Magyarországon újdonságnak számító, különleges alakzatú vérnyomáscsökkentő tablettáihoz már második éve juthattak hozzá a betegek, amikor a versenytárs azonos hatóanyagú és alakú piruláival megjelent. A felperes a versenytörvény megsértése miatt lépett fel ellene a bíróság előtt. Az alperes azzal védekezett, hogy a tabletták csomagoltak, így nem a gyógyszer alakja, hanem nevének és csomagolásának jellegzetes vonásai bírnak egyediséget kifejező, megkülönböztető funkcióval.

Az elsőfokú bíróság megállapította az alperes jogsértését, és ítéletét másodfokon is helybenhagyták. A pervesztes cég az LB-től kért felülvizsgálatot. A legmagasabb ítélkező fórum rámutatott: az alperes jóval a felperes után hozta forgalomba a felperesi gyógyszerrel azonos betegség kezelésére szolgáló, egyező hatóanyagú, ugyanolyan sajátos formájú tablettáit. A szer alakjának kiválasztását sem gyógyászati, sem funkcionális szempontból nem tudta megindokolni, így lépése - mivel jól ismerte a gyógyszerpiacot - nem tekinthető véletlennek. Vélekedését, miszerint az eredetivel azonos terápiás hatékonyságú generikus terméket a betegek érdekében azonos alakban kellene gyártani, semmilyen szakmai tapasztalat nem igazolta. Az eltérő csomagolás nem elégséges az összetéveszthetőség kizárására - hangsúlyozta az LB. Már csak azért sem - tette hozzá -, mert a betegek gyakran adagolt állapotban ismerkednek meg gyógyszereikkel, és az alperes termékének átlátszó csomagolása mintegy felhívja a figyelmet a szer speciális alakjára. Kétségtelen, hogy a vényköteles termék kiválasztásában az alkalmazó orvos szava az elsődleges, de abban a beteg egyéni igénye is szerepet játszhat. Mindezekre figyelemmel az LB hatályában fenntartotta a jogerős határozatot. (KK)

Portfóliónk minőségi tartalmat jelent minden olvasó számára. Egyedülálló elérést, országos lefedettséget és változatos megjelenési lehetőséget biztosít. Folyamatosan keressük az új irányokat és fejlődési lehetőségeket. Ez jövőnk záloga.