Évi két injekcióval vége a járványnak, ami egy év alatt százezreket ölt meg

Az Egyesült Államok gyógyszerhatósága (FDA) június 18-án hagyta jóvá a Gilead Sciences új készítményét, a lenacapavirinjekciót, amelyet majd Yeztugo néven hoznak kereskedelmi forgalomba. Az injekciót évente két alkalommal kell beadni a HIV megelőzésére, ami óriási előny a napi tablettaszedéssel szemben, amit jelenleg alkalmaznak preventív célokra – írja a CNBC. 

A gyógyszer gyártója, a Gilead Sciences bejelentette: a klinikai vizsgálatok során kimutatták, hogy a gyógyszer drámaian csökkenti a fertőzés kockázatát, és csaknem teljes védelmet nyújt a HIV-vírus ellen. A klinikai vizsgálatok korábban nem látott eredményeket hoztak: a kezelés hatékonysága 99,9  százalék körül alakult, ami azt jelenti, hogy gyakorlatilag senki sem fertőződött meg az injekció hatására, szemben a napi tablettás gyógyszerekkel. A tudományos közösség a hatóanyagot, a lenacapavirt 2024 áttörésének nevezte, és az FDA priority review eljárásban gyorsan engedélyezte :

•  Az injekciós készítmény fontos előrelépés az HIV-prevencióban, különösen azok számára, akik nehezen tartják be a napi gyógyszerszedést. 
• Évente csak két injekció elegendő, ezzel megoldható a gyógyszerek kihagyása miatti hatásvesztés, és a betegek elkötelezettek maradnak a kezelés mellett. 

A termék listaára évi 28 218 dollár, ami magasabb, mint a generikus tablettáké, de a Gilead gyógyszergyártó hangsúlyozta, hogy a biztosítók többségénél térítésre számít, költségkiegészítő programjaikkal pedig csökkenthetik a betegek kiadásait.

Világsikerre számítanak a HIV vírus megelőzésében

A Gilead mielőbb szeretne az amerikai piacra lépni, és már megkezdték a hatósági engedélyeztetési folyamatokat az EU‑ban, Kanadában, Ausztráliában, Brazíliában és Dél‑Afrikában is. A multilaterális egyezmények részeként hat generikus gyártót vontak be, hogy 120 közepes és alacsony jövedelmű országban is elérhetővé tegyék a terméket. A Gilead azt az ígéretet tette, hogy akár kétmillió ember számára is profit nélkül szállít adagokat, mielőtt ezek a generikus verziók piacra kerülnének,

A Yeztugo értékes és sokkal kényelmesebb eszközzé válik egy olyan járvány kezelésében, amely az Egészségügyi Világszervezet szerint 2023-ban világszerte mintegy 1,3 millió új fertőzést okozott, és 630 ezer ember halálához járult hozzá. Csak az Egyesült Államokban hetente 700 új esetet és 100 HIV-vel összefüggő halálesetet regisztrálnak – mondta Daniel O’Day, a Gilead vezérigazgatója egy a jóváhagyás előtti interjúban. A HIV továbbra is aránytalanul nagy hatással van a színes bőrű emberekre, a meleg és biszexuális férfiakra, a férfiakkal szexuális kapcsolatot létesítő más férfiakra és a transznemű nőkre. Ahogy korábbi cikkünkben írtuk, Ukrajnában is sok a HIV-fertőzött, az országban a legmagasabb a HIV-fertőzöttek aránya Európában, becslések szerint 220 ezer ember érintett.