Know-how alvadási faktorra

A kelet- és közép-európai országok közül csak Magyarországnak van saját plazmafrakcionáló (vérplazma-feldolgozó) üzeme. Ennek előzménye, hogy a kormány 1994-ben úgy döntött, az Európa Tanács ajánlásait figyelembe véve meg kell teremteni a nemzeti önellátás feltételeit a vérellátásban. A plazmafrakcionálásban is megkezdődött az EU-követelményeknek megfelelő technológiák telepítése -- tudtuk meg Illés Bélától, a Human Rt. orvostudományi és marketingfőosztályának vezetőjétől.
A vérplazma ipari jellegű frakcionálását 1958 óta végzik a cégnél. 1994--95-ben az rt. közel egymilliárd forintos beruházással technológiai fejlesztést hajtott végre. Ennek során a Behringwerke AG-tól know-how-t vásárolt a véralvadási faktorok gyártására, termékei biztonságosságát saját vírusvalidációval igazolja. 1992-ben bevezették a korszerű HCV (hepatitis C)-vizsgálatot, és megszervezték a plazmaalapanyag EU-szabványok szerinti tárolását és szállítását.
Illés Bélától azt is megtudtuk, hogy az országos orvosi konszenzuskonferenciák hozzájárultak a korszerű klinikai transzfuziológiai szemlélet kialakulásához. Ennek eredménye, hogy a közel azonos mennyiségű vérvételből az alapanyagplazma előállítása folyamatosan növekedett. A plazma mennyiségén belül pedig jelentősen gyarapodott a friss fagyasztott plazma aránya, ami javította a gyártott termékek minőségét.
A hazai donorok véréből előállított plazma különleges értékét az adja, hogy a magyar lakosság körében a hepatitis- és HIV-vírus előfordulása igen alacsony, s az Országos Vérellátó Szolgálat a vérvételek során teljeskörűen kivizsgálja a donorokat. Az iparilag előállított vérkészítmények a biztonság és a minőség szempontjából megfelelnek az EU-követelményeknek -- mondta a főosztályvezető.
A Human-albuminból 1997 óta fedezik a hazai szükségletek 90 százalékát, ami 700-800 kilogramm. Az intravénás immunglobulin belföldi forgalmazása 25 kilogrammra nőtt, ez a mennyiség a cég termelési kapacitásának a 40 százaléka. A Human által gyártott alvadási faktor (Faktor 8) teljes mennyiségét a hazai hemofíliás betegeknek adják, ez a szükséglet 56 százaléka. A Faktor 9-ből az igényeknek megfelelő mennyiséget állítják elő.
Megtudtuk azt is, hogy a tetanusz megelőzésére gyártott speciális immunglobulin fedezi a hazai szükségletet, kiváltva ezzel a ma már korszerűtlennek tartott, lóvérsavóból készült oltóanyagot.