Hamarosan kész a hazai vakcina
Szeptemberben kezdődik el a madárinfluenza elleni védőoltás emberi kipróbálása, ha azt az Országos Gyógyszerészeti Intézet és az Egészségügyi Tudományos Tanács etikai bizottsága engedélyezi - mondta a Világgazdaságnak az országos tiszti főorvos. Bujdosó László arról tájékoztatott, hogy múlt kedden sikeresen befejeződtek az állatkísérletek az oltóanyaggal, amelyek igazolták a vakcina sterilitását, ártalmatlanságát és immunológiai hatásosságát.
Az Országos Epidemiológiai Központ végezte el a kísérleteket, és az Omnivest cég - ők állítják elő a szokásos évi influenzajárványok megelőzésének oltóanyagait - 450 ampullát legyártott. Ebből 150-et használnak majd fel a humánvizsgálatok IV-es, klinikai fázisában. A tiszti főorvos is azon önkéntesek között lesz, akiket elsőként beoltanak. Bujdosó László tesz javaslatot arra, hogy elsősorban az oltóanyaggal foglalkozó laboratóriumi dolgozók és a vakcinacsomagolást végzők vegyenek részt a klinikai vizsgálatban, így saját maga sem kíván kitérni előle - mondta. Kijelentette: a humánvizsgálatnak nincs kockázata, s ezt az eredményes állatkísérletek igazolják. A IV-es fázisvizsgálat során az oltás után három héttel derül ki, hogy az ember vérében megfelelő számban van-e ellenanyag a vírussal szemben.
Az oltóanyag-kísérletekhez a madárról emberre terjedő H5N1-vírust az Egészségügyi Világszervezet (WHO) izolálta, és adta át azoknak az országoknak, amelyek megfelelnek a biztonsági feltételeknek, képesek kialakítani az oltóanyag előállításának technológiáját, és megvan a gyártókapacitásuk. Köztük van az Amerikai Egyesült Államok is, az ott folyó vizsgálatok is a humánfázisban vannak. Egyelőre egyetlen ország sem tud hatékony emberi oltóanyagot felmutatni. Hazánk az előállításban a világ élvonalában van - tette hozzá a tiszti főorvos.
Az oltóanyaggyártó cég készen áll a nagy menyiségű vakcina gyártására, hetente 500 ezer adagot képesek előállítani, amely - ha szükség lenne rá - biztonsággal elegendő a magyar lakosság beoltására - közölte Bujdosó László. A céggel az államnak hosszú távú szerződése van a vakcinagyártásra.
Arról is tájékoztatott, hogy a hatóságok az 1997-es magyar pandémiatervet tavaly decemberben - a WHO felhívása után - aktualizálták, ez év elején az egészségügyi miniszter jóváhagyta, és a védekezés kormányszintre emelkedett. A járványterv a tömeges védőoltás mellett tartalmazza a megfelelő mennyiségű vírusellenes szerek raktározását, az egészségügyi intézményekben dolgozók felkészítését. Az intézményeknek is aktualizálni kell influenzaterveiket, hogy képesek legyenek nagy tömegű beteg ellátására is. Kidolgozták az esetleg fertőzöttek Magyarországra érkezésével kapcsolatos teendőket is, néhány beteg számára már megvan az elkülönítő. A tiszti főorvos a Külügyminisztériummal egyeztetett a fertőzött országokban dolgozó magyarok védekezéséről.
