BÉT logóÁrfolyamok: 15 perccel késleltetett adatok
Neuralink IllustrationsNeuralink logo displayed on mobil with founder Elon Musk seen on screen in the background. Neuralink Corporation is a neurotechnology company that develops implantable brain-computer interfaces. In Brussels on 4 December 2022. (Photo Illustration by Jonathan Raa/NurPhoto) (Photo by Jonathan Raa / NurPhoto / NurPhoto via AFP)

Elon Musk agycsipjei már az állatkísérleteken elbukhattak

Hiába merültek fel komoly problémák már a tesztek minőség-ellenőrzése során, Elon Musk futurisztikus cége emberekbe is elkezdte beültetni az implantátumokat.

Az amerikai Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) ellenőrei súlyos hiányosságokat találtak Elon Musk Neuralink nevű vállalata állatkísérleteinek áttekintésekor, ahol a nyilvántartási rendszer és a minőség-ellenőrzés sem volt megfelelő. Ez kevesebb mint egy hónappal azután derült ki, hogy a vállalat engedélyt kapott az agyi implantátumok humán tesztelésére – írta a Reuters.

Neuralink IllustrationsNeuralink logo displayed on mobil with founder Elon Musk seen on screen in the background. Neuralink Corporation is a neurotechnology company that develops implantable brain-computer interfaces. In Brussels on 4 December 2022. (Photo Illustration by Jonathan Raa/NurPhoto) (Photo by Jonathan Raa / NurPhoto / NurPhoto via AFP)
Az FDA nem volt megelégedve Elon Musk agyi implantátumával. Fotó: AFP

A Redica Systems adatelemző által közzétett jelentés szerint a látogatásokra tavaly június 12–22. között került sor, és ezek voltak az FDA által a Neuralink létesítményeiben végzett egyedüli átvilágítások.

Az ügynökség ellenőrei egy sor súlyos hibát találtak, amelyek miatt kétségbe vonhatják a cég által fejlesztett agycsipek minőségét:

  • több laboratóriumi műszer hibásan volt kalibrálva;
  • a nyilvántartások nem voltak megfelelően vezetve;
  • valamint a kutatók nem tartották be az ilyen típusú tesztek szakmai előírásait.

Emiatt több kulcsfontosságú tesztnél sem bizonyítható, hogy egyáltalán jelen volt minőségbiztosítási ellenőr, ami kötelező előírás az orvosi engedélyek megszerzéséhez.

Ezek a hibák az odafigyelés hiányát és a részletek elhanyagolását mutatják. A vállalat nem volt elég éber a kutatás kezdeti – azaz a leglényegesebb – időszakában, amire a legfontosabb technológiájuk, valamint az egész vállalat fel lett építve

– mondta Jerry L. Chapman, a Redica Systems vezető minőségügyi szakértője. A jelentés szerint az ellenőrök egyedül a vállalat kaliforniai kutatólaboratóriumában találtak ilyen problémákat; a Neuralink texasi állatkísérleti létesítményében zajló munkát megfelelőnek értékelték.

A vállalatnak nem először kell megküzdenie a hatóságokkal: 2022 decemberében az amerikai mezőgazdasági minisztérium (USDA) nyomozói a Neuralink ellen az állatjóléti szabályozások lehetséges megsértése miatt indítottak vizsgálatot. A cég dolgozói ugyanis azt állították, hogy az állatkísérleteket elsiették, ami szükségtelen sérülésekhez és halálesetekhez vezetett.

Az USDA közleménye szerint azonban a júliusig tartó nyomozásuk során erre nem találtak bizonyítékokat.

Paris,,France,-,June,16,,2023:,Elon,Musk,,Founder,,Ceo,
Az amerikai milliárdosnak a közelmúltban többször is meggyűlt a baja a hatóságokkal. Fotó: Shutterstock

Az FDA-nak megvannak a saját, jó laboratóriumi gyakorlatként ismert követelményei az állatkísérletekre vonatkozóan, amelyekkel bizonyítani kell, hogy a gyógyszer vagy orvostechnikai eszköz kifejlesztése során gyűjtött tudományos adatok megbízhatók. Az ügynökség az ellenőrzés során talált problémákat azonban nem jegyezte fel a jelentésében.

A Neuralink pont az említett állatkísérleti adatokra hivatkozott az FDA-nek benyújtott kérésében, amelynek során az agyi implantátumok embereken való tesztelését akarta alátámasztani. Musk, a cég milliárdos alapítója májusban már bejelentette, hogy az eszközét engedélyezték az emberi tesztekhez, múlt hónapban pedig közölte, hogy az első beteg megkapta az implantátumot, és jól gyógyul.

A Neuralink elegendő információt szolgáltatott ahhoz, hogy megindokolja az emberkísérletek elindítását, és a jövőben is figyelemmel fogjuk kísérni a vállalat működését

– nyilatkozta Carly Pflaum, az FDA szóvivője. Szerinte az ügynökség rutinszerűen végez ilyen ellenőrzéseket a kísérlet jóváhagyása után, valamint a kereskedelmi jóváhagyás előtt is, hogy biztosítsa az adatok integritását és megbízhatóságát.

Musk vállalata az agyi implantátumokat azzal a céllal fejleszti, hogy a gerincvelő-sérülés vagy más hasonló betegségek miatt lebénult betegek a gondolataikkal képesek legyenek számítógépek, a jövőben pedig protézisek használatára.

Megtörtént, amire csak gondolhattunk: Elon Musk újabb technológiai bravúrról számolt be

A Neuralink alig pár hete ültetett be először csipet emberi agyba. Elon Musk pedig kedden csupa jó hírrel szolgált a kísérletről: az alany teljesen jól van, és gondolattal irányít számítógépes egeret.

 

 

Ajánlott videók

Továbbiak

Címoldalról ajánljuk

Tovább a címoldalra

Portfóliónk minőségi tartalmat jelent minden olvasó számára. Egyedülálló elérést, országos lefedettséget és változatos megjelenési lehetőséget biztosít. Folyamatosan keressük az új irányokat és fejlődési lehetőségeket. Ez jövőnk záloga.