Teljes jóváhagyást kapott az Egyesült Államok szövetségi élelmiszer- és gyógyszerfelügyeleti hatóságától (FDA) az amerikai Moderna biotechnológiai vállalat által kifejlesztett koronavírus elleni vakcina — jelentette be hétfőn az FDA.
Ez azt jelenti, hogy mostantól nem csak egészségügyi veszélyhelyzetben alkalmazhatják a vakcinát a 18 év felettiek körében. Az oltóanyag már 2020 decembere óta elérhető, ekkor kapta meg ugyanis a sürgősségi felhasználási engedélyt Amerikában. Az FDA beszámolója szerint az oltás hat hónappal a második vakcina beadása után is nagy hatékonyságot mutat és biztonságot nyújt.
A Covid-19 elleni vakcinánkat több százmillió embernek adták be szerte a világon, megvédve őket ezzel a koronavírus-fertőzéstől, a kórházi kezeléstől és a haláltól
— írta közleményében Stéphane Bancel, a Moderna vezérigazgatója.
Ez a Moderna történetének jelentős mérföldköve, ugyanis ez az első termékünk, amelyet engedélyeztek az Egyesült Államokban.
— tette hozzá Bancel.
Az amerikai piacon már két termék is rendelkezik teljes jóváhagyással. Az amerikai Pfizer és a német BioNTech által kifejlesztett vakcina tavaly augusztusban kapta meg a végső engedélyt.
A döntés lehetővé teszi továbbá a Moderna számára, hogy vakcináját közvetlenül a fogyasztók számára értékesítse.
A Moderna jelenleg arra vár, hogy az FDA engedélyezze az oltóanyaga tinédzsereknél történő alkalmazását is. A vállalat klinikai vizsgálatokat végez a felnőttek számára készült emlékeztető oltásokkal és a gyermekeknek szánt első oltásokkal kapcsolatban. Az Egyesült Államokban alkalmazott irányelvek szerint a Moderna vakcina emlékeztető oltása javasolt öt hónappal a második adag szérum felvétele után.
Az amerikai járványügyi és betegségmegelőzési központ (CDC) adatai szerint az amerikai felnőttek körülbelül 74 százaléka rendelkezik a koronavírus elleni védettséget nyújtó kettő oltással, azonban az emlékeztető oltást csupán 44 százalékuk vette fel.
