Az gyógyszerügynöksége, az EMA vizsgálja azt a lehetőséget, hogy szélesebb körben engedélyezze a Novo Nordisk szupergyógyszere, a fogyókúrás injekcióként is ismert Wegovy szélesebb körű alkalmazását – írta meg a Handelsblatt. A gyógyszer csökkentheti a stroke és a szívroham kialakulásának valószínűségét a túlsúlyos embereknél.
Az uniós hatóság hétfőn közzétett dokumentuma szerint a versenyfelügyelet fontolgatja az alkalmazási terület kiterjesztését a stroke és a szívinfarktus megelőzésére. Egy ilyen engedélyezés jelentősen növelheti a dán gyártó esélyét, hogy gyógyszerét bevezessék az európai közegészségügyi rendszerekbe. A készítmény eddig nem volt engedélyezett a közegészségügyben, csupán a magánegészségügyi ellátások során lehetett igénybe venni több országban is.
Az EMA a 2023-ban közzétett Select gyógyszerelemzés eredményei alapján tervezi meghozni a döntését. Eszerint az alacsonyabb szív- és érrendszeri kockázat már közvetlenül a kezelés megkezdése után jelentkezett a vizsgálatban részt vevő túlsúlyos betegeknél, és ezt a kedvező hatást a szakemberek a Wegovynak tulajdonítják.
A vizsgálat eredményei szerint a Novo Nordisk gyógyszere ötödével csökkentheti a szívinfarktus, a stroke, illetve a szívbetegség okozta halálozás kialakulásának gyakoriságát. Habár az unióban a gyógyszerek engedélyezésével kapcsolatban az Európai Bizottság mondja ki a végső szót, az esetek döntő többségében az EB követi az EMA ajánlásait.
Új területen vizsgálják a Richter sztárgyógyszerét, októberben zárul a vizsgálatok harmadik fázisaAzt vizsgálja a Richter amerikai partnere, hogy az antipszichotikum alkalmas-e az úgynevezett autizmus spektrumzavar (ASD) kezelésére. |
