Kevés a törzskönyvezésre váró gyógyszer

Módosította idei költségvetését az Európai Unió gyógyszer-értékelési hivatala, az EMEA, mivel az utóbbi időben jelentősen csökkent a törzskönyvezésre benyújtott új termékek száma. A Reuters beszámolója szerint a londoni székhelyű hivatal költségvetését 70,5 millió euróról 65,4 millióra csökkentette az igazgatótanács, miután az idén szeptemberrel bezárólag csak 25 új gyógyszer forgalmazására vonatkozó kérelem érkezett hozzájuk a 2001. évi 58-cal szemben. A hivatal szakértői szerint a kérelmek számának csökkenése olyan tendencia, amit más nemzetközi intézmények is megerősítettek.

A hírt kommentálva a Magyarországi Gyógyszergyártók Országos Szövetségének igazgatója a Világgazdaság érdeklődésére elmondta, hogy a gyógyszergyárak közismerten azért nyújtanak be kevesebb kérelmet új készítmények törzskönyvezésére, mert a kutatás-fejlesztés rendkívül sokba kerül. Buzás László utalt arra, hogy egy új gyógyszert átlagosan 10-12 év alatt fejlesztenek ki, s a költségek elérik a 4-500 millió dollárt is, ugyanakkor egyáltalán nem biztos, hogy a készítmény gyógyászati és üzleti szempontból beváltja a hozzá fűzött reményeket. Az igazgató elmondása szerint ez a tendencia már legalább 10-15 éve megfigyelhető, mindamellett az utóbbi időben felgyorsult a folyamat, a kutatás még tőkeigényesebbé vált. Egyebek mellett ez az oka annak, hogy nagy átrendeződések tapasztalhatók az ágazatban, nagy gyógyszeripari cégek fúziójának lehetünk tanúi.

Legutóbb például a Pfizer és a Pharmacia egyesítette erőit, s további összeolvadások is várhatók az ágazatban. Piaci elemzők emlékeztetnek arra, hogy a vállalatok önmagukban már nem elég erősek, hogy finanszírozni tudják kutatásaikat, árbevételük és nyereségük csökkenő tendenciát mutat. Ugyanakkor sok cégnél mostanában jár le egyes jól menő gyógyszerek szabadalmi védettsége, s helyettük jönnek az olcsóbb generikumok. Emiatt az originális gyógyszerek forgalmazói jelentős bevételtől esnek el, miközben az új fejlesztések csak lassan érnek be, s nem mindig tudják ellensúlyozni a kieső bevételt. A napokban az amerikai Schering-Plough gyógyszergyár jelezte, hogy csökkenő profitot vár a harmadik negyedévről allergiaellenes gyógyszere, a Claritin szabadalmi jogának lejárta miatt. A konszern nagy reményeket fűz új, koleszterinszintet csökkentő gyógyszeréhez, a Zetiához, amelynek amerikai engedélyezésére vár.

Az UBS Warburg előrejelzése szerint a következő öt évben 50 milliárd dollár értékű gyógyszer veszíti el szabadalmi védettségét, amely általában 20 év körül van. Megjelennek a piacon más gyártók generikus termékváltozatai, és ez csökkenti a nagy gyógyszergyárak árbevételét. Mindez stratégiájuk átgondolására készteti a gyógyszeripari vállalatokat. Elemzők szerint a jövőben olyan óriáscégek fognak létrejönni, amelyeknek a piaci részesedése jóval meghaladja majd a 10 százalékot. (KK)