Óriási áttörést jelentett be a Richter Gedeon: bővül a csontbetegségek elleni bioszimiláris kínálat

A Richter Gedeon pénteken bejelentette, hogy az Európai Gyógyszerügynökség szakbizottsága pozitív véleményt adott ki a Junod és a Yaxwer bioszimiláris készítmények engedélyezésére. A termékek a csontritkulás és egyes csontdaganatok kezelésében alkalmazott denosumab hatóanyag másolataként kerülhetnek forgalomba.

Richter: óriási áttörés a csontbetegségek elleni harcban

A Junod és Yaxwer az amerikai Amgen Prolia és Xgeva bioszimilárisai, és minden olyan indikációban alkalmazhatók, mint az eredeti készítmények: így többek közt a menopauza utáni csontritkulás, a csontra terjedő daganatok miatti szövődmények megelőzése, valamint nem operálható óriássejtes csontdaganatok kezelése. Az EMA pozitív véleménye fontos lépést jelent az uniós engedélyezés felé, és egyúttal a Richter első engedélyezett monoklonális antitest bioszimilárisait jelenti.

A készítmények hatóanyaga, a denosumab, a csontlebontásért felelős sejtek működését gátolja, így javítva a csontok állapotát. A Junod és a Yaxwer szubkután adagolásúak, és az eredeti gyógyszerekével azonos formában érhetők majd el.

Dr. Bogsch Erik, a Richter biotechnológiai üzletágának vezetője szerint ez mérföldkő a vállalat bioszimiláris portfóliójában, amely a már forgalomban lévő Terrosa után tovább erősödik. 

A 1901-ben alapított, magyarországi központú gyógyszercég 2024-ben 2,2 milliárd eurós árbevételt ért el, és Közép-Európa legnagyobb kutatás-fejlesztési központját működteti. A biotechnológiai fejlesztések mellett kiemelt fókuszterületei a nőgyógyászat és a neuropszichiátria.