Az szabályozó hatóságai egyelőre nem hagyják jóvá a Novavax legfrissebb Covid–19-vakcináját. Az engedély megadása helyett az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) további információkat kért a cégtől – tudta meg a Financial Times egy bennfentestől.
Fotó: AFP
Az értesülés szerint
a hatóságnak az oltás hatékonyságával kapcsolatban vannak kérdései, valamint biztosítani akarja, hogy a különböző gyártási helyszíneken azonosak legyenek annak tulajdonságai.
A Novavax pénteken közölte, hogy a Covid–19 XBB variánsa ellen frissített vakcinája már elérhető az amerikai gyógyszertárakban, csupán egy héttel azután, hogy az amerikai illetékes hatóság, a Food and Drug Administration (FDA), engedélyezte a 11 évnél idősebb személyeknél a sürgősségi alkalmazását.
A Novavaxot és az EMA-t kereste a Reuters, de egyelőre nem válaszoltak neki.
Az EMA várhatóan négy héten belül megadja az engedélyt.
Várakozások alatt maradt a Pfizer Covid-ellenes vakcináinak eladásaNem fogy jól a Covid-vakcina – a Pfizer tájékoztatása szerint a harmadik negyedévben 5,5 milliárd dolláros készletleírást hajtottak végre. |
